FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech Covid-19 в Америке

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило вакцину Pfizer / BioNTech для экстренного использования после того, как в четверг группа из 23 экспертов получила рекомендации относительно ее безопасности.

FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech Covid-19 в Америке

«У нас есть четкие доказательства того, что вакцина очень эффективна по крайней мере через три месяца после получения первой дозы, и, учитывая другие данные, которые они представили, я думаю, что она, вероятно, будет эффективна гораздо дольше», — сказал д-р Пол Оффит NPR заранее. объявление FDA.

Теперь к США присоединяются Великобритания, Канада, Бахрейн и Саудовская Аравия. Вакцинация в Великобритании началась 8 декабря.

FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech Covid-19 в Америке

Pfizer и BioNTech подали запрос на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в FDA 20 ноября, когда были завершены данные по их фазе 3 испытаний.

FDA уведомило Центры по контролю за заболеваниями США, а также операцию Warp Speed, программу распределения вакцины федерального правительства, чтобы вакцину можно было распространять по всей североамериканской стране.

Ожидается, что распространение вакцины начнется в течение следующих 24 часов, начиная с людей, наиболее подверженных риску заболевания, от которого на сегодняшний день погибло около 300 000 американцев и 1,6 миллиона человек во всем мире.

FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech Covid-19 в Америке

Данные показывают, что эффективность вакцины составляет 95 процентов, при этом иммунизация проводится примерно через две недели после первой из двух доз.

Текущие данные показывают, что защита не ослабевает в течение как минимум двух месяцев после второй дозы, а будущие данные дадут еще лучшее понимание долгосрочной защиты.

Вакцина хорошо переносится с основным побочным эффектом — локализованной болью в месте инъекции у 80 процентов участников, а у другой пятой боли вообще не было. Один процент испытывал сильную боль.

Вакцина Pfizer / BioNTech — первая одобренная вакцина на основе мРНК. Вакцины предназначены для обучения иммунной системы борьбе с конкретным патогеном, в данном случае — коронавирусом SARS-CoV-2.

Существуют разные подходы к тренировкам и созданию иммунитета. Вакцины с мРНК делают это, заставляя наши клетки производить немного вируса.

FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech Covid-19 в Америке

Бит — это белок-шип, расположенный на внешней мембране вируса. Это не вредно для нас, но позволяет нашей иммунной системе ознакомиться с ним и распознать его как посторонний объект.

Цель состоит в том, чтобы, когда они действительно сталкиваются с этим белком, прикрепленным к SARS-CoV-2, они могут легко распознать вирус как патоген и немедленно атаковать его.

Обе компании объявили, что к концу года они смогут произвести 50 миллионов доз, а к 2021 году — 1,3 миллиарда доз. На этот месяц в США зарезервировано 6,4 миллиона доз, которые, как ожидается, охватят один процент населения.